2020版藥典振實密度測定方法
發(fā)布時間： 2021-04-25 20:41:52 點擊： 1966
2020版藥典振實密度測定方法、
《藥典》2020版<0993>章節(jié)中，新增了粉末樣品堆密度和振實密度測試的方法、裝置和要求
振實狀態(tài)是將容器中的粉末樣品在某一特定頻率下，向下振敲直到體積不再變化時粉體柱的狀態(tài)。機(jī)械振動是通過上提量筒或量杯并使其在重力作用下自由下落一段固定的距離實現(xiàn)的。
振實密度可通過測定固定質(zhì)量樣品的振實體積（第yi法和第二法）或測定樣品在已知容積量器中振實后的質(zhì)量（第三法）求得
方法一和二的要求：
1. 取100g待測粉末樣品，松散的裝入250mL量筒中，振實10次，500次和1250次，記錄對應(yīng)的體積V10、V500和V1250，jing確至小刻度。
2. 若V500和V1250之前小于2mL，取V1250為振實體積，若大于2mL，則增加振實次數(shù)至兩次連續(xù)記錄的體積之差小于2mL。
3. 按公式m/Vf計算振實密度（g/mL），Vf為振實體積。
4. 同一批樣品測試3份，以平均值作為測試結(jié)果。
方法三的要求：
1. 取約100g待測樣品裝入加蓋不銹鋼量杯中，振實200次，移除杯蓋，刮平杯頂，稱定量杯和粉末總質(zhì)量Mt。
2. 重復(fù)上述操作，連續(xù)振實400次，若振實200次和400次所得質(zhì)量差不大于2%，按(Mt-M0)/100來計算振實密度，M0為量杯質(zhì)量。
3. 若振實200次和400次所得質(zhì)量差大于2%，需繼續(xù)振實200次，至連續(xù)兩次測定的質(zhì)量差大于于2%。
同一批樣品測試3份，以平均值作為測試結(jié)果。
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